球囊擴(kuò)張爆破壓力試驗(yàn)儀 符合YY0285.4 操作過(guò)程
1,采用臨床相關(guān)預(yù)處理準(zhǔn)備試驗(yàn)導(dǎo)管。例如,預(yù)先浸泡在生理鹽水中,接觸常用注射液,或滅菌處理。
2,使試驗(yàn)箱流體溫度達(dá)到(37±2)C, 并在試驗(yàn)過(guò)程中保持該溫度。
3,將導(dǎo)管座連接到連接器,并用鎖定裝置牢固固定(如適用)。
4,確保導(dǎo)管內(nèi)的氣體已用流體排出,然后用夾子封閉導(dǎo)管。
5,檢査液壓回路是否完好并無(wú)泄漏。
6,試驗(yàn)前將導(dǎo)管浸入循環(huán)的試驗(yàn)箱流體中至少1 min,使其達(dá)到熱平衡。
7,調(diào)節(jié)液壓源, 使其向試驗(yàn)導(dǎo)管供給速率為1 mL/s的流體,以產(chǎn)生可使導(dǎo)管泄漏或爆破的足夠壓力。對(duì)于替代設(shè)備,制造商應(yīng)選用一個(gè)壓力遞增速率來(lái)控制試驗(yàn)設(shè)備,使其準(zhǔn)確地測(cè)量到靜態(tài)爆破壓力。
8,將流體注射到閉合的導(dǎo)管中直到導(dǎo)管泄漏或爆破。
9,系統(tǒng)加壓時(shí),記錄導(dǎo)管座壓力,標(biāo)注其能達(dá)到的最大壓力。
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